Darzalex® (Daratumumab) 400 mg / 20 mL Solución Inyectable | Janssen

Darzalex® (Daratumumab) 400 mg / 20 mL Solución Inyectable – Caja con 1 Frasco Ámpula

Darzalex® es un medicamento biológico de alta especialidad desarrollado por Janssen, indicado para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en diferentes etapas de la enfermedad. Contiene Daratumumab 400 mg / 20 mL, un anticuerpo monoclonal dirigido contra la proteína CD38 que contribuye a la destrucción de las células tumorales mediante diversos mecanismos inmunológicos.

Su administración debe realizarse exclusivamente bajo supervisión de profesionales de la salud con experiencia en tratamientos oncológicos. Su venta es exclusiva bajo receta médica.

Especificaciones

Marca comercial: Darzalex®
Laboratorio: Janssen
Principio activo: Daratumumab
Concentración: 400 mg / 20 mL
Forma farmacéutica: Solución inyectable
Presentación: Caja con 1 frasco ámpula
Vía de administración: Intravenosa (IV)
Venta: Bajo receta médica.

Indicaciones terapéuticas

Darzalex® está indicado bajo prescripción médica para el tratamiento de pacientes adultos con:

• Mieloma múltiple de nuevo diagnóstico, en combinación con otros medicamentos antineoplásicos según el esquema indicado por el especialista.
• Mieloma múltiple en recaída o refractario, como monoterapia o en combinación con otros tratamientos, de acuerdo con la valoración clínica del hematólogo u oncólogo.

La selección del tratamiento dependerá del estado clínico del paciente y de las guías terapéuticas correspondientes.

Mecanismo de acción

Daratumumab es un anticuerpo monoclonal que se une específicamente a la proteína CD38, presente en la superficie de las células del mieloma múltiple. Esta unión favorece la eliminación de las células tumorales mediante diferentes mecanismos del sistema inmunológico y contribuye al control de la enfermedad.

Administración

Darzalex® debe administrarse exclusivamente mediante infusión intravenosa, preparada y aplicada por personal de salud capacitado.

La dosis, frecuencia y duración del tratamiento serán determinadas por el médico tratante de acuerdo con el peso corporal del paciente, el esquema terapéutico y la respuesta clínica.

Antes de cada infusión puede ser necesaria la administración de medicamentos de premedicación para disminuir el riesgo de reacciones relacionadas con la infusión.

Conservación

• Conservar en refrigeración entre 2 °C y 8 °C.
• No congelar.
• No agitar el frasco ámpula.
• Mantener en su empaque original para protegerlo de la luz.
• Mantener fuera del alcance de los niños.