Lemtrada 12 mg/1.2 mL (Alemtuzumab) Solución Inyectable | Sanofi

Lemtrada® 12 mg/1.2 mL (Alemtuzumab)

Lemtrada® 12 mg/1.2 mL es un medicamento biológico de alta especialidad cuyo principio activo es Alemtuzumab, un anticuerpo monoclonal humanizado utilizado para el tratamiento de la esclerosis múltiple recurrente remitente (EMRR) en pacientes con enfermedad altamente activa. Su administración se realiza exclusivamente mediante infusión intravenosa bajo estricta supervisión médica.

Cada caja contiene 1 frasco ámpula con 12 mg de Alemtuzumab en 1.2 mL de solución inyectable.

Mecanismo de Acción

Alemtuzumab es un anticuerpo monoclonal dirigido contra la proteína CD52, presente en la superficie de los linfocitos T y B.

Al unirse a estas células inmunológicas, produce su eliminación temporal y permite posteriormente la reconstitución del sistema inmunitario con un perfil menos agresivo frente al sistema nervioso central, disminuyendo la actividad inflamatoria característica de la esclerosis múltiple.

Indicaciones Terapéuticas

Lemtrada está indicado para el tratamiento de adultos con:

• Esclerosis múltiple recurrente remitente (EMRR) altamente activa.

Generalmente se reserva para pacientes con respuesta insuficiente a otros tratamientos modificadores de la enfermedad o con actividad clínica y radiológica importante.

Dosificación y Administración

La administración debe realizarse únicamente mediante infusión intravenosa en centros especializados.

Esquema habitual

Primer ciclo

• 12 mg diarios durante 5 días consecutivos.

Segundo ciclo

• 12 meses después.
• 12 mg diarios durante 3 días consecutivos.

Antes de cada infusión se administra tratamiento preventivo con corticosteroides y, cuando el especialista lo considere necesario, antihistamínicos y antipiréticos para disminuir las reacciones asociadas a la infusión.

Efectos Secundarios

Las reacciones adversas más frecuentes incluyen:

• Cefalea.
• Fiebre.
• Náuseas.
• Erupción cutánea.
• Urticaria.
• Fatiga.
• Reacciones durante la infusión.

También existe mayor riesgo de:

• Infecciones oportunistas.
• Trastornos tiroideos autoinmunes.
• Trombocitopenia inmunitaria.
• Alteraciones renales.

El tratamiento requiere vigilancia clínica y estudios de laboratorio periódicos durante varios años después de la última infusión.